廣州市各化妝品生產、經營企業：

根據國家食品藥品監督管理總局《關于實施化妝品安全技術規范（2015年版）有關事宜的公告》（2016年第108號）（以下簡稱《公告》）等要求，《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《技術規范》）將于2016年12月1日起實施，化妝品生產經營等相關單位可登陸國家總局網站（網址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1870/140161.html）下載全文?，F向廣州市化妝品生產、經營企業發出以下提示。

 一、與《化妝品衛生規范》（2007年版）內容比較

《技術規范》是原衛生部印發的《化妝品衛生規范》（2007年版）的修訂版，與《化妝品衛生規范》（2007年版）相比較，主要在以下幾方面進行提高和修訂。一是細化和調整化妝品安全技術通用要求，如調整了鉛和砷的限量要求，增加鎘、二噁烷、石棉的限量要求，見表1。二是對化妝品禁用組分、限用組分和準用組分表進行修訂。三是對化妝品檢驗及評價方法中理化檢驗方法進行修訂。如在原有檢驗方法基礎上，增加收錄新近頒布的 60 個針對化妝品中有關禁限用物質的檢驗方法。

表1 化妝品有害物質限量值對比

*備注：含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外

二、化妝品生產、經營企業應開展自查的情形及要求

自2016年12月1日起，禁止生產或進口不符合《技術規范》規定的化妝品。2016年11月30日之前已生產或進口的相關產品可銷售至保質期結束。對已批準或備案的化妝品開展自查，相關具體情形及要求如下。

（一）需要調整技術文件的情形及要求

化妝品生產企業對已經批準或備案的化妝品，均應根據《技術規范》調整產品質量控制要求、產品技術要求等技術文件，使其設定的各項質量控制指標不低于《技術規范》要求，并通過安全風險評估、產品檢驗檢測等方法，確保產品符合《技術規范》要求。企業應當于2016年12月1日前完成相關技術文件的調整并存檔備查，涉及產品許可批件變更的，在申請批件有效期延續時一并提交。

（二）需要變更產品配方的情形及要求

化妝品生產企業對已批準或備案的化妝品，需要變更產品配方的情形是指：一是鉛、砷及鎘等有害物質限度超出《技術規范》規定，需要對相關配方原料進行調整的；二是對原產品配方中不符合《技術規范》要求的禁用組分、限用組分以及準用組分進行必要的刪除、替換的。不涉及上述組分以外組分的調整。

產品配方變更的具體辦法按《公告》要求處理。企業變更產品配方應當于2016年12月1日前完成。自配方變更之日起，企業應按變更后的配方組織生產及上市銷售。

（三）僅需修改產品標簽的情形及要求

化妝品生產企業對已批準或備案的化妝品，僅涉及標簽上必須標印的使用條件和注意事項等不符合《技術規范》規定的，按以下情形處置：原產品包裝可使用至2017年6月30日止； 2017年7月1日起，企業必須使用按《技術規范》要求修改后的包裝。

國產非特殊用化妝品在更換產品銷售包裝之前，應當通過網上備案系統及時提交修改后的產品銷售包裝。國產特殊用途化妝品及進口化妝品可在申請批件有效期延續時一并提交修改后的標簽標識。

《技術規范》將于2016年12月1日起實施?；瘖y品生產經營等相關單位應在化妝品的研制、生產、經營等活動中嚴格執行《技術規范》。市食品藥品監管局將加強《技術規范》實施的監督檢查，加大化妝品監督抽驗力度，以最嚴謹的標準，保障化妝品安全。