泰國化妝品的定義

根據《化妝品法》【The Cosmetics Act B.E. 2558（2015）】第4條化妝品是旨在與人體各個外部部位（表皮、毛發系統、指甲、嘴唇和外生殖器）或牙齒和口腔粘膜接觸（通過涂抹、按摩或揉搓、噴灑、滴涂或以任何其他方式）的任何物質或制劑，其唯一目的或主要目的是清潔、加香、改變外觀和/或糾正體味和/或保護或保持其良好狀態，但不包括被視為人體以外的配飾的裝飾品和衣物；

部長條例規定為化妝品的其他物品: 清爽毛巾/紙巾 (Cool towel/Cool paper)，衛生巾/衛生棉，口腔噴霧除臭劑，含酒精的潔手液，濕紙巾等。

法規背景

泰國目前的化妝品管理機構是泰國食品藥品管理局 (Thai FDA)，該機構向衛生部 (MOPH) 匯報。衛生部部長負責制定和實施化妝品法規、措施和標準。泰國 FDA 遵守東盟化妝品指令 (ACD) ，為了和東盟化妝指令保持一致，2015 年 9 月 9 日，一項名為《化妝品法》的修正案【The Cosmetics Act B.E. 2558（2015）】頒布，此后，泰國建立了完善的化妝品備案制度，備案有效期為 3 年，這間接促進了化妝品行業的發展，上市后監管成為化妝品監管的重點。

上市流程

備案所需的資料

1. 提供進口方（泰國本土公司）公司的全套相關資料；

2. 提供進口方在本地的倉庫地址，倉庫照片，倉庫租賃合同；

3. 提供進口方倉庫審核證書（審核相關品類的倉庫存放條件資質）；

4. 工廠的GMP證書；

5. 產品內外包裝設計圖，產品配方表（英文）；

6. 授權書；

7. 商標注冊證（如果有）。

備案周期

申請進口許可證：30個工作日

產品備案：7-14個工作日（低風險產品）； 25-30個工作日（高風險產品）

備案有效期：3年。

產品信息文檔（PIF）

PIF包括如下四大部分內容

1. 行政文件

2. 化妝品成分質量和安全數據—原料質量安全信息

3. 產品質量和安全數據

4. 產品的安全性和有效性數據——如安評報告、測試報告、功效報告等

*其他可能的數據資料

ZOOP提供的專業服務

1、提供當地代理，即備案主體；

2、賬戶注冊服務；

3、包裝、標簽、配方審核服務；

4、產品備案服務（審核、備案遞交）；

5、DIP審核及整理服務；

6、產品檢測服務

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