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        進口化妝品備案流程

        國家食藥監總局又來給進口化妝品發“政策紅包”了!

        今日,國家食藥監總局發布《總局關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年第31號)》,將進口化妝品“審批改備案”試點范圍從上海市浦東新區擴大到含天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西在內的11個自貿試驗區。

        即今日(3月12日)起,至2018年12月21日止,從這11個自貿試驗區口岸進口、且境內責任人注冊地在該自貿試驗區內的非特殊用途化妝品,在首次進口時可直接備案,不必等待3~5月的審批期。據此前浦東新區試點經驗來看,現在企業只需5個工作日就可完成備案,進入中國市場。

        這預示著,將有更多非特殊進口化妝品,尤其是新品加速入華,中國化妝品市場將再迎進口品浪潮。

        目前非特殊類化妝品占據了化妝品市場90%以上的份額。由于此前的審批制延長了這類產品的進口辦理周期和難度,因為進口化妝品審批事權在國家食藥監總局、位于北京,因此企業每進口一種新化妝品,備案都要到北京提交材料、接受專家審評。這對于異地的進口品商來說,是一件極其耗費成本的事情,并會“錯失市場良機”。

        如今審批改備案,并擴大試點范圍,對進口品代理商實屬利好,一位進口品代理商透露,在試點放開前,由浦東新區進口的產品如需從其他口岸進入,還需要重新辦理全部原來的審批備案流程,而今放寬能給他們縮短接觸拓展市場空間,保證新品多地同步上市,這為進口品公司的市場運營策略提供了更多便利。

        化妝品備案流程圖

        以上是進口化妝備案的流程


        1、辦理《授權書》、《接收授權書》的公證

        2、辦理在華申報責任單位備案

        3、將產品配方錄入藥監局網上備案系統打印出來,然后將配方及產品樣品送達相關檢測機構檢測(樣品必須是市售包裝,且標簽上的成分與配方一致)

        4、檢測合格之后,將所有資料提交國家食品藥品監督管理局審評中心申請備案(具體資料要求見藥監局的辦事指南)

        5、評審通過后大概一個月后可以獲取批件

        注意:如果資料不符合要求或者評審不通過(按照補正通知或者評審意見補充及修改資料)


        事實上,近年來國家有關部門在逐步放開進口品監管。

        早在審批改備案制以前,質檢總局就發布了《進口化妝品境內收貨人備案、進口記錄和銷售記錄管理規定》,明確收貨人只要在一個檢驗檢疫機構備案基本信息,就可以自由選擇在全國各地口岸到貨并申請報檢。

        這突破了以往只能在備案地到貨并報檢的藩籬,便利了收貨人收貨負擔并降低了物流成本。同時信息平臺的建立,還實現了進口化妝品的全程溯源,為進口化妝品入華提供了諸多便利。

        據悉,這一系列改革都屬于國務院推動的“證照分離”改革試點,隨著改革步入深水區,相信會有更多涉及化妝品監管的利好消息發布,期待中國化妝品市場百花齊放的明天。



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