什么是醫用面膜？

      在國內，化妝品屬于國家食品藥品監督管理局（CFDA）監管（國家最新的機構改革，CFDA已經并入國家市場監督管理總局）。根據CFDA頒布的《化妝品衛生監督條例》，國內的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。

      特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬、美白的化妝品。生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。也就是大家經常提到的“化妝品特證”。除了“特殊用途化妝品”以外的化妝品，都屬于“非特殊用途化妝品”。非特殊用途化妝品采取備案制度，不需要取得特字證，產品外包裝上只需標注衛生許可證號即可。

      從化妝品的角度來說，并不存在醫用面膜這樣的國家規定。市場上以“醫用面膜”為宣傳噱頭的產品，主要有兩大類：1、使用醫療器械類注冊證號（械字號）的面膜；2、具有醫學背景的護膚品。

      從法規的層面來說的話，具有醫療器械類注冊證號（械字號）的面膜可以說是醫用面膜。且市面上的醫用面膜基本都是具有械字號生產證件的面膜。

以上是械字號成分檢測示例圖

械字號面膜的特點

總結下來，這類面膜主要具有以下特點：

1、成分簡單 

這類產品成分只有幾種，最多不會超過10中，化妝品中動輒幾十上百種成分，在“械字號面膜”中基本上沒有。

2、安全、溫和

“械字號面膜”使用對象，大多皮膚敏感、脆弱，有些還具有嚴重的炎癥和創傷。對安全性和溫和性要求非常高，不能夠刺激皮膚，加重皮膚癥狀。

3、功效性明確 

“械字號面膜”主要是配合治療皮膚問題，不需要兼顧太多作用，功效指向性明確，要具有明確的效果。

械字號面膜的銷售渠道

       在國內化妝品市場上，除了常規的渠道外，還有醫院這個特殊的渠道。有些皮膚病患者，在接受治療時，需要一些輔助手段配合治療。在醫院使用的這些產品，要遵循《醫療器械注冊管理辦法》管理，使用的證件號是“藥監械（準）字號”。這些產品被劃歸為一類醫療器械中的無菌敷料類目。市場上見到的“膠原貼敷料”、“透明質酸敷料”，都屬于這類產品。我國對醫療器械的管理非常嚴格，需要提供臨床評價，但沒有硬性規定全成分表標注，也就是說，消費者沒有辦法通過外包裝和備案信息，了解產品的全部成分，這一點不如化妝品。

械字號醫用面膜代加工流程

1.械字號可以找相關的具有醫療器械生產資質的公司代加工生產嗎？

從目前的法律法規上來說的話，是可以找相關的公司進行代加工生產的。

2.品牌公司需要的資質

具有經營醫療器械相關產品范圍的公司和第10類商標。

3.具有生產資質工廠的備案證明是什么樣的？

械字號面膜的生產資質由食藥監發放相關的證件

而且相關的面膜也需要通過食藥監的備案，且對于面膜的規格都一定的要求。

4.械字號面膜代加工注意的問題：

a.械字號面膜背后的文字是統一固定的，不能進行任何的更改，只有品牌方的商標可以在盒子的正面上體現，與化妝品的信息不一樣，化妝品的可以有委托方，械字號面膜連委托方也不能體現，也沒有成分表體現。例如下面的文案內容：

除了械字號的修復面膜，還有補水保濕的面膜與美白淡斑的面膜，對于品牌商有一個優勢就是，可以直接寫美白淡斑這些字眼，普通的化妝品就不能寫，只能是特殊化妝品才可以寫上去。

（如有侵權，請聯系刪除）