國產特殊用途化妝品備案檢測項目：

Examine project of application for sanitary administrative licensing of domestic specifc function cosmetics

類別          檢驗項目                                                                                                        樣品數量                 檢驗周期

燙發類      汞、砷、鉛、巰基乙酸、pH、眼刺激性、急性皮膚利激性和皮膚變態反應。         14個                    60天

除臭類      汞、砷、鉛、甲醛、多次皮膚刺激性皮膚變態反應和人體試用試驗安全性評價。    16個                   80天

脫毛類      汞、砷、鉛、巰基乙酸、pH、皮膚變態反應和人體試用試驗安全性評價。            16個                   80天

祛斑類    微生物、汞、砷、鉛、氬醌、苯酚、pH、多次皮膚刺激性(潔面/洗發類不做此項，另做急性皮膚刺激性、眼刺激性)、皮膚變態反應、皮膚光毒性和人體斑貼。 19個   80天

防曬類       微生物、汞、砷、鉛、紫外線吸收劑、SPF 值(官傳SPF值的產品), PA值(宜不測人體SPF時  19 80天/140天

染發類      汞、砷、鉛、染料中間體、眼刺激性，皮膚變態反應、鼠傷寒沙門氏菌回復突變(Ame's)和體外哺乳動物細胞染色體畸變。  17個  80天

美乳類    微生物、汞，砷、鉛，性激素、多次皮膚刺激性、皮膚變態反應、Ame's、 體外20個+60人1個月150天( 包括人健美類哺乳動物細胞染色體畸變及人體試用試驗安全性評價。  

育發類     微生物(酒精度≥75%不做)、汞、砷、鉛、斑蝥、氮芥、性激素、眼刺激性、多22個+70人2個月180天(包括改皮膚刺激性、皮膚變態反應、皮膚光毒性、Ame' 8、體外哺乳動物細胞染色體的用量  人體試用時畸變及人體試用試驗安全性評價。)

國產特殊用途化妝品備案工作具體內容：

①完成申報法規文件資料收集，并已閱讀，清楚了申報要求;②申報產品配方、生產工藝已確定，并完成了相關受險關鍵指標(如剩激性、SPF俏等)的“前導測試”;③已向本地主管部[ ]詳詢清楚申報程序和要求。

  ①第I階段申報材料編制完成，按遞交份數和順序裝訂、簽署和蓋章，準備報送;②制定出生產現場衛生條件審核達標整改實施方案，準備整改、迎接現場衛生及生產能力條件審核。

  ①完成第1階段申報材料報送，取得“受理通知書”;②完成生產現場衛生條件等達標整改，等待現場審核;③確定了送檢機構，清楚了送檢要求。

  ①通過“生產衛生條件等現場審核";②報檢樣品準備妥當;③第1階段中報材料通過省級藥監局審核，取得其簽署意見和蓋章的“第1階段申報材料”。

  ①完成第2階段申報材料，并達報送要求;②材料和樣品報送檢驗機構，產品進入檢驗階段。

  ①完成第3階段申報材料;②網上申請申報單位“用戶名”和“密碼”，完成網上申報;③取得檢驗機構出具的合格“檢驗報告”及相關資料。

  ①按要求完成第3階段串報材料;②到北京報送國家藥監局受理中心，并取得“受理通知書”。

  通過評審，則取得“批件”; 末通過，則按“補正通知”做“補正材料”并遞交;需要提請復議的，“申請復議”。

  到北京領取申報的批件，即“批準文號”。

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