顧健丨我國衛生濕巾新標準的解讀——衛生濕巾是否可用于臨床消毒？

衛生濕巾和消毒濕巾一樣嗎？它們屬于消毒產品嗎？醫療機構是否可以使用衛生濕巾或消毒濕巾來消毒手、黏膜或物體表面？醫院在引入衛生濕巾時，應該如何進行審核？下面，我國衛生濕巾新標準的起草人、江蘇省衛生監督所顧健教授將為大家一一解答有關衛生濕巾的各種疑惑。

一、衛生濕巾新標準制定的背景及新增內容

1. 目前GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，是衛生用品的基礎通用衛生標準，只對所有衛生用品原材料、殺滅微生物指標、毒理指標提出了原則性衛生要求，沒有針對衛生濕巾產品特性提出全面具體衛生要求。

2. 新增內容：

   增加了與產品質量、安全性相關的含液量、有效成分含量、PH值、金屬腐蝕性指標及其檢驗方法；

   補充完善了與產品質量、安全性相關的殺滅微生物指標、毒理指標和包裝密封性等指標，明確了用于手、皮膚的衛生濕巾需進行多次皮膚刺激實驗，增加了用于粘膜按作用對象進行急性眼刺激試驗和多次陰道粘膜試驗的要求。

   補充完善了與產品質量、安全性相關的原材料要求以及感官性狀指標。

   完善了相關檢驗方法、應用范圍、使用方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書要求，增加了注意事項要求。

二、WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》解讀

1.衛生濕巾定義：

以非織造布、織物、木漿復合布、木漿紙等為載體，適量添加生產用水和消毒液等原材料，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。

生產用液：生產過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。

2.衛生濕巾技術指標要求

3.衛生濕巾應用范圍

適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。

按照GB17952-2011《普通物體表面消毒劑衛生要求》中對普通物體表面的定義，普通物體表面包括醫療衛生機構、托幼機構、學校、公共場所等設施設備表面及物體表面。

4.衛生濕巾使用方法

（1）按產品說明書規定的方法打開包裝，取出衛生濕巾進行擦拭，使用后丟棄，其中多片包裝打開后及時封口。（2）用于手的作用時間≤1min，用于完整皮膚、黏膜的作用時間≤5min，用于普通物體表面的作用時間≤30min。

三、濕巾類消毒產品的區別和監管現狀

四、衛生濕巾法規標準及監管要求

五、衛生濕巾生產企業、經營、使用單位的衛生監督內容

感悟：衛生濕巾新標準WS 575-2017發布實施是作為衛生濕巾消毒產品的首次制定的強制性衛生標準，其發布實施對提高標準的可操作性，依法加強衛生濕巾消毒產品事中事后監管的要求，滿足當前國內生產經營使用單位衛生監管的要求起到積極作用。