問：5月1號后，有新產品要注冊、備案怎么辦？
在新平臺注冊備案！5.1后，新產品、原備案系統沒有審核通過備案的普通化妝品，沒有被國家藥監局受理大廳受理的特殊化妝品，都要在新的化妝品注冊備案信息服務平臺提交注冊、備案申請。

問：在新系統注冊備案，企業需要達到什么條件？
化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件，缺一不可：

1.是依法設立的企業或者其他組織；

2.有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；

3.有化妝品不良反應監測與評價能力。

4.應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗的質量安全負責人。

問：化妝品注冊人、備案人包括哪些？
包括境內外委托生產中的委托方、自主生產中的生產企業。

關于變更和延續

普通化妝品

1.已經備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱；沒有充分的科學依據，不得隨意改變功效宣稱。普通化妝品

2.已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方，但因原料來源改變等原因導致3.產品配方發生微小變化的情況除外。

備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的，備案人應當重新進行備案。

特殊化妝品
1.不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的，注冊人應當及時向國家藥品監督管理局備案；

2.涉及安全性的事項發生變化的，以及生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的，注冊人應當向國家藥品監督管理局提出產品注冊變更申請；

3.產品名稱、配方等發生變化，實質上構成新的產品的，注冊人應當重新申請注冊。

問：5月1號前已經注冊備案的產品，怎么處理？
1.在2022年5月1日前，補充產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報普通國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片，補充提供產品分類編碼。

2.補充原料信息

（1）2021年5月1日-2021年12月31日，填報原料的來源和商標品信息，涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息；

（2）2022年1月1日-2022年12月31日，具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料，應當提交《原料安全信息》，其他原料還可以按照（1）的原料；

（3）2023年1月1日起，應當提供全部原料的《原料安全信息》，此前已經取得注冊或者完成備案的，應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。

3.補充功效宣稱評價，上傳產品功效宣稱依據的摘要

（1）2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

（2）2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，按照《規范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產品功效宣稱依據的摘要。

4.普通化妝品年度報告

自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。