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產品合規
檢測/備案/注冊
為進一步規范人工智能醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
附件:人工智能醫療器械注冊審查指導原則(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月7日
【附件詳情】
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