綜普小提示

20220819，國家藥監局發布關于正式實施化妝品電子注冊證的公告（2022年第64號），正式實施電子注冊證，實現無紙化批件的時代。

此前，國家藥監局發布關于試行化妝品電子注冊證的公告（2021年第156號），2022年1月1日起，符合條件的化妝品注冊人，均可在法人空間查看電子注冊證。

      目前，電子注冊證只顯示“電子證照預覽專用章”，與紙質注冊證“化妝品許可專用章”不同，預計2022年10月1日正式實行后，印章將同步為“化妝品許可專用章”。

       電子注冊證：

     現行紙質注冊證：

新規后的特證類別和要求

根據《化妝品監督管理條例》，用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。對符合要求的，準予注冊并發給特殊化妝品注冊證。

其中，祛斑美白、防曬、防脫發應按照規定提交人體功效評價報告，并在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的摘要。

舊規四大類特證的處理

對于已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品，過渡期至2025年，過渡期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。原特殊用途化妝品批件的補發、糾錯和變更（僅限變更生產企業或實際生產企業名稱、生產企業地址、實際生產企業地址描述（實際生產企業地址未變）或境內責任人）的，可向行政受理中心提交變更申請，其他許可事項不予受理。