產品合規
檢測/備案/注冊
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檢測/備案/注冊
2023年11月8日，美國FDA發布《行業指南：化妝品工廠注冊和化妝品列名合規政策（Guidance for Industry: Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing）（FDA-2023-D-1716）》，并宣布延遲6個月執行化妝品工廠注冊和產品列名的要求，即企業只需要在2024年7月1日前完成化妝品工廠注冊和產品列名，并且不會在 2024 年 7 月 1 日之前強制執行 MoCRA 中對工廠注冊和產品列名的要求，以確保相關企業有足夠的時間準備和提交相關的信息。
背 景
2022年12月29日，美國總統拜登簽署《2023年綜合撥款法案》（H.R. 2617），其中一項獨立法案《2022年化妝品法規現代化法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022）（MoCRA）》對《聯邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C Act）》第六章（Chapter VI of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）進行修訂。
MoCRA向FDA提供了新的授權，包括：
設施注冊（Facility Registration）：
化妝品制造商和加工商必須向 FDA 注冊其設施，在發生任何變更后 60 天內更新內容，并每兩年更新一次注冊。
產品列名（Product Listing）：
責任人必須向 FDA 列出每種上市的化妝品，包括產品成分，并每年提供任何更新。
責任人：指根據《FD&C法案》第609(a)條或《公平包裝和標簽法案》第4(a)條，其名稱出現在化妝品標簽上的化妝品制造商、包裝商或分銷商。
參 考 鏈 接
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-compliance-policy-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing
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