2024 年 5 月 16 日，歐盟官方公報發布了委員會條例 (EU) 2024/1328。新法規修訂了REACH中關于八甲基環四硅氧烷 (D4)、十甲基環五硅氧烷 (D5) 和十二甲基環六硅氧烷 (D6) 限制條件。這些限制是在 REACH 法規中對沖洗類化妝品中 D4 和 D5 已有的限制的基礎上增加的。

這項修訂對于解決消費品中使用這些物質所帶來的環境風險是必要的，這些物質最終會被釋放到水生系統和大氣中。此外，歐洲化學品管理局風險評估委員會 (RAC) 確定化妝品是這些物質在環境中釋放的主要來源。

需要注意的是，D4 已被列入歐盟化妝品法規附件Ⅱ —— 禁止在化妝品中使用的物質清單。因此，針對該物質的新限制條件不會影響現有化妝品。

根據新的REACH法規修訂案，十甲基環五硅氧烷（D5）和十二甲基環六硅氧烷（D6）可以按照以下條件用于化妝品中。

十甲基環五硅氧烷（D5）：

· 自 2020 年 1 月 31 日起，沖洗型化妝品中的最高濃度為 0.1%（已適用）；

· 自2027 年 6 月 6 日起，免洗型化妝品中的最大濃度為 0.1% 。

十二甲基環六硅氧烷（D6）：

· 自2027 年 6 月 6 日起，沖洗型和免洗型化妝品中的最高濃度為 0.1% 。

歐盟委員會對于該修訂案的實施給予3年過渡期，為了平衡兩種需求：一方面，需要及時限制排放；另一方面，有必要讓行業有足夠的時間來遵守新的要求。

作為化妝品制造商或品牌所有者，您需要檢驗您的產品是否含有 D5 或 D6，并且是否符合 0.1% 的濃度限值，或者以其他方式進行重新配制、重新測試并向 CPNP 重新通報。此外，您必須確保到2027 年 6 月 6 日，不合規產品退出歐盟市場。因此，良好的供應鏈管理至關重要。

歐盟：

1. 產品分類

2. CPNP 通報

3. 配方審核

4. 標簽和宣稱審核

5. 網站詳情頁審核

6. 化妝品安全評估報告(CPSR)

7. PIF文檔資料審核和整理

8. 歐盟境內責任人代理服務