產品合規
檢測/備案/注冊
廣州市監普通化妝品備案問答(七十期)
一、化妝品安全評估制度如何平穩實施?
二、化妝品安全評估制度的意義?
三、按要求提交簡化版安評報告并已完成備案的產品,如在2025年5月1日后進行變更,簡化版安評報告需要替換為完整版安評報告嗎?
四、廣州市如何鼓勵化妝品企業推進實施化妝品安全評估制度?
答:為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)、《廣東省藥品監督管理局辦公室關于做好化妝品安全評估相關工作的通知》(粵藥監辦許〔2024〕142號)要求,推動廣州市化妝品安全評估管理工作平穩過渡,廣州市開展了多渠道動員和培訓幫扶服務工作,并對先行先試企業采取一系列優惠服務措施:一是開通綠色通道,產品備案資料優先整理,盡快公示備案信息;二是提供技術支撐,協調技術機構優先受理開展毒理學、相容性、穩定性、防腐挑戰等測試;三是優化審評服務,預約審評機構現場面對面咨詢交流和審評專家一對一輔導;四是強化激勵效果,對率先開展完整版安評的企業進行通報表彰,并優先受邀參加監管部門政策研討會議。
五、廣州市如何督促備案人貫徹落實化妝品安全評估制度?