一、已完成備案的牙膏產品是否都要年報，有什么具體要求？

　　參照《化妝品注冊備案資料管理規定》第五十三條規定，牙膏年度報告的內容應當包括以下信息：（一）產品的生產、進口概況，以及期間產品的停產情況；（二）產品符合法規、強制性國家標準、技術規范的自查情況等。

二、已完成備案的牙膏產品，能否調整配方中原料的添加量或者更換新的原料質量規格？

答：參照《化妝品注冊備案資料管理規定》第四十二條規定，已經備案的牙膏產品不得隨意改變產品配方，但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。

　　已備案牙膏產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發生變化的，應當通過備案信息平臺對原料生產商信息和原料安全信息進行更新維護。涉及產品安全評估資料發生變化的，還應當進行產品安全評估資料變更。

　　已備案牙膏產品所使用原料的生產商、原料質量規格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發生變化，為了保證原料質量而添加的微量穩定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發生種類或者含量變化的，應當提交以下資料：

　?。ㄒ唬﹤浒缸兏畔⒈?；

　?。ǘ┊a品配方；

　?。ㄈ┌l生變更的情況說明，包括變更的原因，變化的成分在原料中的使用目的等；

　?。ㄋ模M變更產品的產品安全評估資料；

　?。ㄎ澹┥婕爱a品執行的標準發生變化的，應當提交擬變更產品執行的標準；

　?。M變更事項涉及產品標簽樣稿中的全成分標注、安全警示用語等發生變化的，應當提交擬變更產品的產品標簽樣稿。

三、已完成備案的牙膏產品，產品執行的標準的生產工藝簡述、微生物和理化指標及質量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等發生變化的，應當提交哪些資料？

答：參照《化妝品注冊備案資料管理規定》第四十三條規定，產品執行的標準中生產工藝簡述、微生物和理化指標及質量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等發生變化的，應當提交以下資料：

　?。ㄒ唬﹤浒缸兏畔⒈?；

　?。ǘM變更產品執行的標準；

　?。ㄈ┥婕吧a工藝簡述變化的，應當提交發生變更的情況說明，并提交擬變更產品的微生物和理化檢驗報告；

　?。ㄋ模┥婕爱a品使用方法變更的，應當提交擬變更產品的產品安全評估資料；

　?。ㄎ澹┥婕爱a品使用期限延長的，應當提交擬變更產品的穩定性研究資料；

　?。┥婕爱a品安全評估資料內容發生變化的，應當提交產品安全評估資料；

　?。ㄆ撸┥婕斑M口產品原銷售包裝和標簽變化的，應當提交擬變更產品的原銷售包裝（含說明書）和外文標簽的中文翻譯件；

　?。ò耍┥婕爱a品標簽樣稿變化的，還應當按照相關要求進行產品標簽樣稿變更。

四、牙膏產品注銷備案后是否可繼續銷售至保質期結束？

答：根據國家藥品監督管理局發布的《化妝品監督管理常見問題解答（四）》有關規定，對不再生產、進口的產品，備案人可在備案平臺主動申請注銷。申請主動注銷的產品，如不存在違反法律法規的情形，備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束。