滬食藥監藥械流〔2017〕204號

各區市場監管局、市食藥監局執法總隊：

　　根據國家食品藥品監督管理總局2017年化妝品監管工作要點及我局2017年化妝品監管工作計劃的有關要求，為進一步規范化妝品使用單位化妝品質量安全管理，確保消費者使用安全，我局決定自2017年10月15日至11月30日期間，在全市范圍開展化妝品使用單位專項檢查工作。

　　請各相關單位結合日常監管實際情況，嚴格按照《2017年化妝品使用單位產品質量安全專項檢查方案》落實各項工作，并按時報送信息。

　　特此通知。

　　附件：《2017年化妝品使用單位產品質量安全專項檢查方案》

上海市食品藥品監督管理局

　　2017年10月10日

　　（公開范圍：主動公開）

2017年化妝品使用單位產品質量安全專項檢查方案

　　為加強對本市化妝品使用單位的化妝品安全監管，嚴厲打擊違法違規行為，進一步提高本市化妝品質量安全保障水平，根據上海市食藥監局2017年化妝品監管工作計劃，結合日常監管實際，制定本專項檢查方案。

　　一、工作目標

　　通過開展專項檢查，進一步增強生活美容單位化妝品質量安全責任意識和守法誠信意識；督促企業嚴格執行索證索票、進貨查驗、臺賬記錄等管理制度；嚴厲打擊使用假冒偽劣化妝品、非法使用注射用透明質酸鈉、肉毒毒素等產品從事醫學美容等違法違規行為；切實提高本市化妝品經營使用質量安全水平，營造安全放心的化妝品消費環境。

　　二、檢查對象

　　本次專項檢查針對美容美發機構、賓館和洗浴場所等化妝品使用單位，其中重點檢查：大型美容美發連鎖機構、本市三星級以上（包括三星）賓館和3000平方米以上沐浴場所。

　　三、重點檢查內容

　　按照《化妝品衛生監督條例》及實施細則和《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》等有關要求，重點檢查以下內容：

　　1、檢查化妝品索證索票情況；

　　2、是否建立化妝品購銷貨臺賬；

　　3、檢查化妝品標簽及說明書內容是否符合要求；

　　4、是否存在自行現制、非法添加等行為；

　　5、是否存在非法使用注射用透明質酸鈉、肉毒毒素等產品從事醫學美容的行為。

　　四、檢查分工

　　1、市食藥監局化妝品監管處負責組織開展本次專項檢查，組織開展督查，通報專項檢查工作情況。

　　2、市食藥監局稽查處負責本次專項檢查中涉及案件查處的協調、指導和匯總工作，以及重大案件督辦。

　　3、市食藥監局執法總隊負責大型美容美發連鎖機構總部的飛行檢查和大案要案的查處工作，對違規企業的整改落實情況跟蹤監督，按時完成檢查情況分析、匯總、上報工作。

　　4、各區市場監管局負責本轄區賓館、美容美發機構門店、沐浴場所的飛行檢查和案件的查處工作；對違規企業的整改落實情況跟蹤監督，按時完成檢查情況分析、匯總、上報工作，做好信息公開和信息報送。

　　五、檢查安排

　　專項檢查分為三個階段：

　　第一階段：監督檢查階段（10月15日-11月15日）：市食藥監局執法總隊按照檢查重點采用飛行檢查方式開展對大型美容美發連鎖機構總部的專項檢查工作；各區市場監管局加強與區衛生計生部門的合作，根據掌握的本轄區化妝品使用單位基本情況，并結合轄區工作實際，針對本轄區賓館、美容美發場所、沐浴場所開展現場檢查，嚴厲查處經營使用化妝品違法行為。同時，市食藥監管局組織開展督查。

　　第二階段：督促整改階段（11月1日-11月20日）：各級食品藥品監管部門對上一階段存在問題的單位，進行監督復查，應督促企業切實整改到位，對未能及時整改的，應納入日常重點監管名單。

　　第三階段：總結階段（11月21日-11月30日）：各單位應及時認真總結專項檢查的工作經驗和做法，梳理歸納轄區內美容美發機構存在的突出問題及原因，探索建立美容美發機構化妝品長效監管工作機制。

　　六、工作要求

　　1、強化部門聯動，做好工作銜接

　　一是發揮區食藥安辦的作用，加強與衛生計生等部門的合作，形成監管合力。二是做好行政監督和行政處罰的銜接。對發現的案件線索，要采取調查筆錄、錄音錄像、先行登記保存等方式保留證據，并及時將案件移送稽查部門。三要做好行政監管部門之間的銜接，加強同衛生計生、公安等部門的溝通配合，及時做好案件線索移交，確保違法行為得到及時有效處置。

　　2、堅持問題導向，突出檢查重點

　　各單位要根據本區域日常監管中發現的風險點和薄弱環節，突出對舉報投訴或監督抽檢中發現問題的機構進行重點檢查，確保突出問題有效遏制、難點問題及時解決。

　　3、堅持嚴字當頭，依法嚴肅查處

　　各級食品藥品監管部門應按方案要求開展監督檢查，對不符合相關規定要求的行為，依法責令改正；涉嫌違法的，及時立案查處；對檢查中發現的違法違規行為要按照信息公開原則向社會發布監管信息公告。

　　4、做好信息報送，按時認真總結

　　現場檢查應填寫現場檢查表(見附件1)，及時將檢查情況錄入“上海市食品藥品行政檢查管理系統”，檢查中應加強溝通聯系，發現重大問題立即報告市食藥監局。

　　2017年11月30日前，各單位應將檢查情況進行匯總，認真總結工作經驗，并提出完善長效監管機制的建議，填表（見附件2）報送市食藥監管局。

附件2：

1、美容美發單位監督檢查表

2、專項檢查工作信息報送表

3、專項檢查總結（樣張）