產品合規
檢測/備案/注冊
一、關于國產非特殊用途化妝品的名詞解釋
育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬類這九類屬于國產特殊用途化妝品,除了這九類以外的化妝品都屬于國產非特殊用途化妝品。
二、關于國產非特殊用途化妝品網上備案實施的時間
自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品產將正式實行產品信息網上備案。這個時間根據國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》的有關規定實施的。
三、關于國產非特殊用途化妝品網上辦理備案流程
網上備案的產品信息經設市(州)食品藥品監督管理局審核,報省食品藥品監督管理局確認后在國家食品藥品監督管理總局政務網站統一公布,供公眾查詢?;瘖y品企業可自行登錄國家食品藥品監督管理總局國產非特殊用途化妝品備案信息管理平臺進行產品信息申報備案。
四、關于備案委托生產的產品怎么進行
托付出產的產品,托付兩邊應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案信息。境外企業托付國內企業出產的產品及國內企業出產的僅供出口的產品,由實踐出產企業向所在地行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案案信息
五、關于備案結果需要發放紙質憑證的?
如果是企業在網上自己備案,就不再發放國產非特殊用途化妝品備案紙質憑證。
六、關于國產非特殊化妝品已取得備案憑證的產品設置過渡期?
對于2014年6月30日之前已經拿到備案憑證的國產非特殊用途化妝品的企業或者個人,原備案憑證在有效期內繼續有效,但扔需于2014年12月30日前要到各自申請的省局申請網上補充備案。
七、關于國產非特殊用途化妝品在網上備案還是行政許可事項?
這次國產非特殊用途化妝品網上備案工作的調整,必須要求化妝品生產企業進行上市前報備,是強制的義務,但是非行政許可,其產品上市無需等待所在省局確認,區別在于在后續檢查中發現如果有明顯的違法違規行為,比如在銷售的產品中使用法規規定的禁用物質、限用物質超標、明顯違法宣稱等情況,將嚴厲查獲并進行處罰。
八、關于備案內容發生變更情況處理方法?
已經通過了網上備案的產品,擬變更原備案事項的,應當在變更前將相關的變更信息通過網絡平臺報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動注銷原來的備案信息,然后重新在網上申請備案。
九、關于國產非特殊用途化妝品經過網上備案后是否長期有效?
已經通過網上備案的產品,應該自備案之日第一天起,每滿4年重新確認產品備案信息。如果不再生產的,按照規定企業應該主動注銷原備案信息。
十、關于套裝、組合包裝或配合使用的產品應該怎樣進行備案?
1、套裝產品內如果有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2、如果是不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3、如果兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
相關備案服務:化妝品備案申報