前言

在我國，化妝品的存案、注冊逐步構成規范。除了國產化妝品需求在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）進行存案（國產非特別用處化妝品存案流程點擊鏈接了解），進口化妝品不管是否在出產國進行過存案，只要想進入中國市場，仍是需求根據進口特別用處化妝品和進口非特別用處化妝品別離存案、注冊。

首要，咱們需求先澄清幾個概念

1、進口和國產化妝品是怎么區分的？

進口化妝品：是指終究一道觸摸內容物的工序在境外（含港澳臺）完結的產品。

國產化妝品：是指終究一道觸摸內容物的工序在境內（中國大陸）完結的產品。

通常情況下，終究一道觸摸內容物的工序是灌裝工序，因而進口質料在國內分裝的產品，歸于國產化妝品。

2、特別與非特別用處化妝品怎么區分的？

特別用處化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。不在特別用處化妝品列示范圍內的其他化妝品，歸于非特別用處化妝品。

特別用處化妝品意義如下：

       育發化妝品：有助于毛發成長、削減掉發和斷發的化妝品。

       染發化妝品：具有改動頭發顏色效果的化妝品。

       燙發化妝品：具有改動頭發彎曲度，并保持相對安穩的化妝品。

       脫毛化妝品：具有削減、消除體毛效果的化妝品。

       美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。

       健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。

       除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品。

       祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素冷靜的化妝品。

       防曬化妝品：具有吸收紫外線效果、減輕因日曬引起皮膚損害功用的化妝品。

3、化妝品存案和注冊有什么區別？

化妝品存案，是化妝品出產企業，或許品牌方實行的報備職責?；瘖y品注冊，是化妝品出產企業，或許品牌方實行的請求職責，本質為一個批閱流程。化妝品存案，終究獲得“存案憑據”，化妝品注冊終究獲得“行政答應批件”。

化妝品存案適用于非特別用處化妝品，包含進口和國產非特別用處化妝品。存案成功后，進口非特別用處化妝品將獲得《國家食品藥品監督管理總局進口非特別用處化妝品存案憑據》，關于國產非特別用處化妝品，將在“國產非特別用處化妝品存案效勞平臺”公布《國產非特別用處化妝品存案電子憑據》。

化妝品注冊適用于特別用處化妝品，包含進口和國產特別用處化妝品。存案成功后，進口特別用處化妝品將獲得《國家食品藥品監督管理總局進口特別用處化妝品行政答應批件》，關于國產特別用處化妝品獲得《國產特別用處化妝品行政答應批件》。

4、進口特別與非特化妝品申報程序有何不同？

1）進口非特別類化妝品的申報程序：在華申報職責單位授權書存案、樣品查驗、存案請求、方式檢查、技能檢查、核發批件等程序。

2）進口特別化妝品的申報程序：在華申報職責單位授權書存案、樣品查驗、注冊請求、方式檢查、技能審評、核發批件等程序。

從實際操作情況看，進口非特別用處化妝品的存案流程更接近于注冊的流程。

5、周期

      1.藥監局存案周期：

      一般產品：整個申報進程約繼續4個月左右。

      特別產品：整個申報進程約繼續6個月左右。

      2.中文標簽審閱：

      此項在進口通關進行，不需提前存案。

6、相關法令

2010年4月之后申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求？（黑體部分為新增）

      請求進口特別用處化妝品行政答應的，應提交下列資料：

     （一）進口特別用處化妝品行政答應請求表；

     （二）產品中文名稱命名根據；

     （三）產品配方；

     （四）出產工藝簡述和簡圖；

     （五）產品質量安全控制要求；

     （六）產品原包裝（含產品標簽、產品闡明書），擬專為中國市場規劃包裝的，需同時提交產品規劃包裝（含產品標簽、產品闡明書）；

    （七）經國家食品藥品監督管理局確定的答應查驗組織出具的查驗陳述及相關資料；

     （八）產品中可能存在安全性危險物質的有關安全性評價資料；

     （九）請求育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其運用根據的科學文獻資料；

     （十）現已存案的行政答應在華申報職責單位授權書復印件及行政答應在華申報職責單位營業執照復印件并加蓋公章；

     （十一）化妝品運用質料及質料來歷契合瘋牛病疫區高危險物質禁限用要求的承諾書；

     （十二）產品在出產國（區域）或原產國（區域）出產和出售的證明文件；

       另附答應查驗組織封樣并未啟封的市售樣品1件。

7、參閱法規：

    《化妝品衛生監督法令》、

    《化妝品衛生監督法令實施細則》、

    《健康相關產品衛生行政答應程序》、

    《化妝品行政答應申報受理規則》、

    《化妝品行政答應受理檢查關鍵》