一、進口廠商需要符合哪些條件？

（1）產品已在國外進行銷售；

（2）生產企業符合GMP或ISO條件；

（3）擁有在華責任單位和經銷商；

（4）產品檢驗及檢疫合格。

二.進口防曬類化妝品需做哪些檢驗？

1、微生物檢驗項目

菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌。

2、衛生化學檢驗項目

汞、砷、鉛、防曬劑。

注：除防曬類化妝品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其它產品也應加測防曬劑指標。

3、毒理學試驗項目

多次皮膚刺激性試驗、皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗。

注：除育發類、防曬類和祛斑類產品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的產品還應進行皮膚光毒性試驗。

4、人體安全性檢驗項目

人體皮膚斑貼試驗。

5、防曬化妝品功效評價檢驗項目

防曬類化妝品必須測定SPF值；

宣稱對UVA防護效果的，應測定PFA值或按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力；

宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內容的，根據其所宣稱抗水程度或時間測定防水性能；

宣稱廣譜防曬的：應測定SPF值和按照化妝品抗UVA能力儀器測定法測抗UVA能力，或測定SPF值和PFA值。

三.進口防曬類化妝品申報一般需要多少費用？

申報費用主要分為兩部分：樣品檢驗費用和評審費用。

樣品檢驗的費用沒有國家統一定價，各檢驗機構價格均不相同。進口防曬類化妝品檢驗費約為1.6萬左右。評審費用統一為2000元。

以上費用相加，再加上一些證明材料的公證和翻譯費，就是正常的申報費用了。

四.進口防曬類化妝品檢驗周期多長？

化妝品檢驗時限是從正式受理樣品之日至出具檢驗報告之日的時限。進口防曬類化妝品的檢驗周期約為140天-160天（注：防曬效果人體試驗防水性能測定和長波紫外線防護指數測定時限未計在內）。

五.進口防曬類化妝品需提供哪些資料？

（一）進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表

（二）產品配方

（三）生產工藝簡述及簡圖

（四）產品質量標準

（五）經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列：

1、檢驗申請表；

2、檢驗受理通知書；

3、產品說明書；

4、衛生學(微生物、理化)檢驗報告；

5、毒理學安全性檢驗報告；

6、人體安全試驗報告。  

（六）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）  

（七）產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件。

（八）來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書。

（九）可能有助于產品審評的其它資料

六.衛生部化妝品評審會每年有幾次？

衛生部化妝品評審會每兩月召開一次，進行特殊類產品的審評，分別在雙月的中旬開始，每次評審會歷時約10～15天。 非特殊產品則不受此周期的限制。

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件。

進口化妝品（防曬類）進入中國大陸的程序

上圖是進口化妝品進入國內的流程

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