產品合規
檢測/備案/注冊
一、 對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑;
?。?)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;
?。?)配方中的成份應使用INCI*名稱,不得使用商品名;
?。?)配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號;
?。?)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
?。?)配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);
?。?)配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產國允許使用的證明;
?。?)分裝組配的產品應將分裝配方分別列出;
?。?)配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。
二、檢驗中特殊情況要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產品,除需常規檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態反應試驗;
?。?)配方成份中含有果酸的,應進行果酸含量檢測;
?。?)防曬產品宣傳或標示SPF值的,應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。
三.、多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報嗎?
多個原產國(地區)生產同一產品可以同時申報,其中一個原產國生產的產品按以上規定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(1)不同國家的生產企業屬于同一企業集團(公司)的證明文件;
(2)企業集團出具的產品質量保證文件;
(3)原產國發生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫證書;
(4)其他原產國生產產品原包裝;
(5)其他原產國生產產品的衛生學(微生物、理化)檢驗報告。
以上資料原件1份?! ?/span>
四、如何加快審批進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;資料準備情況;評審政策。
化妝品的評審會議,主要是特殊類產品,能否趕上當期的評審會。
化妝品的檢測周期見前。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環節的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
五、哪些需要提供瘋牛病檢疫證明?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利
六、可以多個產品申請一個批號嗎?
原則上不可以。 衛生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規定的種類除外。
七、是自己申報還是找代理機構?
其實,找不找代理要根據申報企業的具體情況分析。一般來說,如果企業對申報的周期沒有要求,可以選擇自己申報,如果有條件的企業可以建立自己的注冊部。
如果企業為了趕時間、抓市場,還是找專業的代理機構比較好,因為他們相對來說經驗比較豐富,申報過程中不會出太多紕漏,少走彎路,從而節省了時間成本,還為公司節省了人力。另外,境外企業最好選擇咨詢公司協助辦理,因為中國的產業政策、市場環境和注冊規程與國外差異巨大,境外企業因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。
八、如何選擇代理機構?
一旦確定委托代理機構申報,接下來可能也是企業最頭疼最拿不定主意是事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構?筆者見過不少企業,最后因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業務交給了一家不明底細的代理機構。
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執照復印件,甚至原件,最好自己去工商局的網站查一下,正規經營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執照上自然沒有此項經營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發給了代理資格的,那就是不真實的,如果執照上出現了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規模。
(2)該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也最好不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規模也不錯,案例也不少,可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了,經驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸,最好能夠和對方的業務人員直接進行交流,第一看其經驗豐富與否,第二判斷一下其為人品質如何,一個大言炎炎的業務人員,很難想象他所在的公司能誠信到哪里去。
最后,給您一個忠告:
不要迷信低價格。目前代理申報的機構越來越多,也越來越良莠不齊,不少剛起步的公司以低價吸引客戶,建議在選擇之前慎重考慮,以免為省小錢而失去市場機會甚至申報費用打了水漂。在決定申報之前,建議您自己也要提前補補課,對申報的程序有基本的了解,這樣才會擁有一雙識別代理公司的慧眼。
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