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        特殊用途化妝品申報的法規解讀

        按照我國《化妝品衛生監督條例》等法規,只有祛斑、防曬、育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美和除臭等9類特殊用途化妝品可以在其批準文號許可的范圍內宣稱其對應功效,而禁止宜傳超出特殊用途化妝品對其含義解釋的功效。其他類別的化妝品更是禁止宜傳功效。為進一一步規范化妝品行政許可行為,強化化妝品的評審和市場監管,我國已經開始實施新的《健康相關產品命名規定》、《化妝品標識管理規定》以及  《消費品使用說明化妝品通用標簽》等祛規和國家標準,明確了化妝品名稱標簽標識禁用語,強調指出:化妝品禁止使用“虛假夸大用語”、“明示或暗示對疾病有治療作用和效果的用語”、“醫療術語”、“他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的用語”、“庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語”以及“已經批準的藥品名稱”??梢钥隙?,這些法規和標準的頒布實施,必然會給我國化妝品的開發、生產、銷售、廣告宣傳和市場競爭等帶來根本性的影響和改變。

        現在,不少化妝品企業都在抱怨:以后產品說明書除了可標注“保濕”和“滋潤”等一般性詞語,也就沒什么可寫了。在此狀況下,國際知名品牌企業和 國內大企業采取了最基本的應對措施,即照章辦事。具體說就是:①全面申報特殊用途化妝品,取得特殊批推文號,按批件官傳其對應的產品效果,如祛斑、防曬、育發、燙發和美體等;②嚴格進行臨床效果測試和毒理安全性檢驗,并按法定部門出具的檢驗報告等證明資料進行對應效果的宣傳,如祛皺、抗老化、除痘及修復等。而國內許多不知名企業,由于資金、技術、管理以及意識等方面的原因,大多沒有采取大企業的IF確做法米跟進市場的這一發展變化,有的甚至抱著僥幸心理,在沒有合法批件或國家認定的臨床報告的情況下,借用打擦邊球、“圖示”、“單頁”和“口述”等方式,宣傳產品的功效。從長遠講,這是不可取的,也不利于企業的發展。

        大量調查發現,許多化妝品企業(其中包括一些中型企業)實際上是礙于“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”申報難,所以沒有對其功效性產品進行“特證”申報,而不是資金問題。為此,根據多次親自申報各類“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”的經歷和經驗,對如何快捷、有效地中報“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”,即“特證批準文號”做一詳解,以期對擬申報的化妝品企業有所幫助。


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