國產特殊用途化妝品申報產品范圍

“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”可申報祛斑、防曬、  育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美和除臭9類。特殊用途化妝品的含義是:祛斑化妝品:用于減輕皮膚表皮色索沉著的化妝品;防曬化妝品:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品;育發化妝品:有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品;染發化妝品:具有改變頭發顏色作用的化妝品;燙發化妝品:具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品;脫毛化妝品:  具有減少、消除體毛作用的化妝品;美乳化妝品:有助于乳房健美的化妝品;健美化妝品:  有助于使體形健美的化妝品;除臭化妝品:用于消除腋臭的化妝品。

國產特殊用途化妝品申報單位

“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”申報單位是化妝品生產企業或是化妝品生產委托企業。

  化妝品生產企業是具有合祛工商營業執照、化妝品衛生許證及生產許可證的化妝品直接的制造商或公司。

  化妝品生產委托企業尼具有合法工商營業執照，但不具備化妝品衛生許可證和生產許可證等直接生產條件的銷售商或公司。委托企業不能夠獨立申報，必須與其委托的化妝品生產企業(實際生產企業)按《化妝品產品生產許可證換(發)正實施細則》的規定簽訂委托加工合同書,并在公正和備案后,共同申報。

國產特殊用途化妝品申報依據

  申報單位必須按以下法規文件要求實施中報:《化妝品衛生監督條例實施細則》，衛生部，衛監督發[2005] 190號;《化妝品行政許可申報受理規定》，國食藥監許[2009] 856號;《關于恢復化妝品衛生許可事項網上申報程序的公告》，國家食品藥品監督管理局[2008]第41號;《化妝品行政許可檢驗管理辦法》，國食藥監許[2010]82號;《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》[2006版]衛生部;《化妝品中可能存在的安全性風險物頁風險評估指南》，國食藥監許[2010] 339號;《化妝品衛生行政許可檢驗規定》[2007版]，衛生部;《化妝品標識管理規定》，國家質量監督檢疫檢驗總局[2008第100號令;《消費品使用說明化妝品通用標簽》GB5296.3- -2008;  (國際化妝品原料標準中文名稱目錄》，衛生部，衛監督發[2007] 264號。

  這些申報法規文件詳細闡明了“國產特殊 用途化妝品衛生行政許可批件”如何申報、受理部門、申報程序、應提交資料、產品檢驗以及受理、評審和批準等事項。申報單位必須明確相關內容，才能正確有效地實施申報。如果申報單位沒有所列申報法規文件，可以向本地食品藥品監督管理部門及衛生局詢購，或在食品藥品監督管理部門網站下載。

國產特殊用途化妝品申報受理、檢驗、評審和批準部門

“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”的申報和審批工作包括受理、檢驗、評審和批準，由如下國家管理部門承擔:①本地區食品藥品監督管理局，即申報單位所在省或直轄市級食品藥品監督管理局，承擔本地區申報單位的申報受理和初審職責。②衛生部認定的化妝品衛生行政許可檢驗機構，承擔申報產品的檢驗，并出具檢驗結果報告。目前，全國共有14家衛生部認定的國產特殊用途化妝品檢驗機構。中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、廣東省炭病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心、北京市疾病預防控制中心、遼寧省疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、浙江省疾病預防控制中心、四川省疾病預防控制中心和湖北省聯病預防控制中心等9家單位，承擔化妝戰]!生行政許可檢驗規定》規定的全部微牛物、衛生化學和毒理學檢驗項目。中國人民解放軍空軍總醫院、.上海 市皮膚病性病醫院、中山大學附屬第三醫院、四川大學華西醫院和中國醫科大學附屬第- -醫院等 5家單位為化妝品人體安全性利功效檢驗機構，承相《化妝品衛生行政許可檢驗規定》，規定的人體安全性和防晤功效檢測項目(人體法)。中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、廣東省疾病預防控制中心、上海市疾病預防控制中心和上海市皮膚病性病醫院等4家單位還可開展儀器法測定化妝品抗長被兼外線能力的槍側。申報單位可以根據地區遠近或檢驗費用等選擇以上任何一家或二家檢驗單位，其出具的檢驗報告對中報都是有效的，不一定是屬地檢驗機構。③國家食品藥品監督管理局是“國產特殊用途化妝品衛生行政許可批件”的最終審批主管部門，受理各地中報單位(或代理申報單位)在本地已完成的全部申報資料、組織專家評審、反債評審意見、市批、批準、頒件、復核及換證等。具體執行部門和職責是:國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心接收申報單位的申報材料;國家食品藥品監督管理局保健食品市評中心組織專家評審、反饋評審意見和上報評審結論;國家食品藥品監督管理局最后完成審批和批準。

 以上國家管理和檢驗部門的網址、地址和聯系電話，可向本地食品藥品監督管理部門和衛生局咨詢，或上網查詢即可方便獲得。 

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