產品合規
檢測/備案/注冊
進口化妝品行政備案是行政機關的一-種行政備案行為,根據化妝品相關監管的法律法規要求,對于進口化妝品采取了進關申報、核查、批準并對當事人做出相關備案憑證的一-種行為,針對一般行政備案的種類和進口化妝品行政備案的特性一收進回原口化妝品行政備案的行為從其法律屬性.上去研究,筆者認為還是有必要的。
一、行政備案和行政許可的關系
行政備案是指公民、法人或者其他組織依法將與行政管理事項的有關材料向行政主體報送,行政主體對報送材料進行審查、整理、收集、存檔等一種程序性事實行為和行政法律制度”。
行政備案的主要類型:第一種,監督性的行政備案,諸如餐飲單位已經取得相關許可證明,根據國家相關規定,將餐飲食品制作中添加的食品添加劑進行登記備案,行政機關根據備案內容進行存檔收集。監督性行政備案主要是因為行政機關根據行政實踐和行政檢查的需要,對行政相對人進行相關材料的收集、存檔、整理和審查,提供公眾和政府決策等基礎信息,規范和完善市場管理。
第二種,確認性的行政備案。在食品生產企業中對于生產食品的企業標準根據法律規定在食品藥品監督管理部門進行備案。對于此種食品生產企業的企業標準的備案,是行政機關按照法定權限對企業生產的實際事實進行判斷、甄別,確認行政相對人生產地位的一種行政確認性備案。
第三種,許可性的行政備案。行政相對人在行政機關申請備案,以獲得某種特定權利或者資格從事某一種行為,事實上是一種批準,這種備案的實質屬于行政許可。
很多學者認為行政備案屬于事后的一種監督行為,而行政許可由于權利性前置條件,認為是一一種事前的監督,但是事實上一~般意義的行政備案即廣義的行政備案也應包含事前的監督。
二、行政許可的法定要件
根據行政許可法的規定,行政許可是指行政機關(授權組織)根據公民、法人或者其他組織的申請,經實質審查(或者形式審查),準予其從事某- -特定活動的行為。
行政許可是一種依法律的申請行為,行政相對人對國家法律規定的事項向行政機關提出申請的行為,該事項國家--般屬于禁止活動, 取得事項的許可說明獲取了某種法律權利或資格。對于沒有取得該事項,從事活動的違反相關的法律法規受到相應的制裁。
在行政許可過程中,當事人需要提供相應的書面材料或者證明,行政主體進行審查并授予某種權利或者資格,因而是要式行為。,
三、進口化妝品行政備案的性質
從進口化妝品行政備案的流程可以看到,在華申報責任單位即行政相對人依法進行申請,主要向國家食品藥品監督管理部門申請進行在華經營生產特殊和非特殊用途進口化妝品。
進口化妝品行政備案的行政相對人提供相關的書面材料和證明,行政主體進行實質審查,對于化妝品進行評估審查,對該化妝品的儉驗結論作為審查內容,因而,進口化妝品行政備案是一種要式行為。
對于沒有取得相關備案憑證的,依據《化妝品衛生監督條例》第二十六條的規定依法可以做出行政處罰。在華申報責任單位必須獲得某種批準才能免于處罰。
從本質上說,進口化妝品行政備案是行政機關根據法律規定對于在華經營生產進口化妝品屬于--般禁止活動,只有取得相關許可才能獲得資格進行經營生產活動。雖然行政機關采取了行政備案的手段,但事實上應該認識這是屬于第三種行政備案即許可性的行政備案。
顯而易見,這種行政備案屬于事前備案并且在行政許可后方可從事某種特定活動。符合行政許可的基本要件。筆者認為進口化妝品行政備案不管該化妝品屬于特殊用途化妝品都應認為是行政許可行為。
(如有侵權,請聯系刪除)