按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局組織開展了2022年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2022年116項醫療器械行業標準制修訂計劃項目，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn（郵件主題請注明“2022年行業標準制修訂項目反饋意見”）

附件：

1.2022年醫療器械強制性行業標準制修訂計劃項目
2.2022年醫療器械推薦性行業標準制修訂計劃項目

國家藥監局綜合司

2022年4月13日

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