◇ 首次注冊或備案的情況：

◇ 延續注冊的情況：

對于無適用專用標準的產品，2023年5月1日前申請的延續注冊申請，可按原標準要求審評審批；2023年5月1日起申請的，應當按新版GB 9706系列標準要求審評審批。對于產品有適用的專用標準的，如專用標準發布公告規定的實施日期為2024年5月1日，則2024年5月1日前申請的延續注冊申請，可按原標準要求審評審批；2024年5月1日起申請的，應當按新版GB 9706系列標準要求審評審批。

• 一、引入了基本性能的概念和風險管理的內容。

• 二、適用范圍增加了行動不方便的人使用的設備和非醫療監護使用的設備。

• 三、對患者和操作者采取不同的防護方式。

• 四、引入了接觸電流和總患者漏電流的概念。

• 五、對應用部分的溫升容許值放寬，引入接觸時間，不同的接觸時間要求的容許值不一致。

• 六、增加YY 0708的內容，在GB 9706.1-2020標準中單列為14章。

• 七、在16章中增加了GB 9706.15的內容，即醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求。