產品合規
檢測/備案/注冊
案例一 生產經營不符合化妝品技術規范的化妝品
案例詳情:
當事人于2020年7月1日與廣州****化工有限公司簽訂合同,生產經營**發絲養護原液。至被我局發現時止,當事人共銷售**發絲養護原液(批號:B******03 XC)1927瓶,銷售總金額為122271.26元,贈送客戶951瓶,成本為4.5元/瓶。當事人生產經營上述化妝品的違法所得為122271.26元,貨值為126550.76元。
違法詳情:
化妝品經營企業違法行為,化妝品生產企業違法行為
當事人未執行進貨查驗記錄制度的行為,違反《化妝品監督管理條例》第三十一條第一款的規定;當事人生產經營不符合化妝品技術規范的化妝品行為,違反《化妝品監督管理條例》第六第二款的規定。
處罰詳情:
一、警告;
二、沒收違法所得122271.26元;
三、罰款1320000元;
另,根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定,責令當事人立即改正生產不符合化技術規范的化妝品的行為。
合規提示:
化妝品生產必須符合技術規范
《化妝品監督管理條例》第六條第二款規定,化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
建立并執行進貨查驗記錄制度
第三十一條第一款規定,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
案例二 生產未執行留樣、進貨查驗記錄制度
案例詳情:
2022年7月8日,廣州白云市場監督局發現當事人存在化妝品違法行為,遂依法立案調查。經查明,當事人于2020年7月1日受廣州***化妝品有限公司委托生產**發絲養護原液(批號:BS*****3 XC)2880瓶,留樣2瓶,其余2878瓶生產后交付該公司,委托加工費0.65元/瓶。廣州***化妝品有限公司提供的上述產品原料、包材等生產成本為4.5元/瓶。當事人生產上述化妝品的違法所得為1870.7元,貨值為12960元。
違法詳情:
其他的化妝品違法行為,化妝品生產企業違法行為
當事人未妥善保存化妝品成品留樣的行為,違反《廣東省化妝品安全條例》第十七條的規定;當事人未執行進貨查驗記錄制度的行為,違反《化妝品監督管理條例》第三十一條第一款的規定;當事人生產不符合化妝品技術規范的化妝品行為,違反《化妝品監督管理條例》第六條第二款和第二十九條的規定
處罰詳情:
一、警告;
二、沒收違法所得1870.7元;
三、罰款80000元;
另,根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定,責令當事人立即改正生產不符合化技術規范的化妝品的行為。
合規提示:
化妝品生產完必須留樣保存
《廣東省化妝品安全條例》第十七條規定,化妝品生產企業應當建立并執行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度?;瘖y品成品應當按照國家規定逐批進行留樣并做好記錄。留樣應當在規定的條件下保存,留樣數量應當滿足產品質量檢驗的需求。
建立并執行進貨查驗記錄制度
《化妝品監督管理條例》第三十一條第一款規定,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
生產的化妝品必須符合技術規范
《化妝品監督管理條例》第六條第二款規定,化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
案例三 生產超出許可證規定范圍化妝品
案例詳情:
依據2023年03月15日晚央視“315”晚會上曝光視頻信息,2023年03月15日21時30分至2023年03月16日02時15分,我局執法人員前往廣州****科技有限公司進行檢查。經查,當事人于2023年03月03日至2023年03月09日未按照許可范圍組織化妝品生產的行為的貨值金額為24536元。當事人于2023年03月03日至2023年03月09日生產不符合備案資料載明的技術要求的化妝品的行為的貨值金額為24536元。當事人于2023年02月10日至2023年03月14日未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品的行為的違法所得為2392.8元,貨值金額為14060元。
違法詳情:
化妝品生產企業違法行為
當事人未按照許可范圍組織化妝品生產的行為,違反了《廣東省化妝品安全條例》第十條的規定;當事人未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為,違反了《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十四條第二款的規定
處罰詳情:
一、沒收當事人違法所得人民幣2392.8元;
二、沒收當事人違法生產的化妝品;
三、沒收當事人用于違法生產的包裝材料;
四、對當事人用于未按照許可范圍組織化妝品生產的行為處以392576元罰款;
五、對當事人未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為處以210900元罰款;
以上罰沒款共計605868.8元。
另,依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規定,責令當事人立即停止未按照許可范圍組織化妝品生產的行為;立即停止生產不符合備案資料載明的技術要求的化妝品的行為;立即停止未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為。
合規提示:
生產化妝品不能超出許可證規定的范圍
《廣東省化妝品安全條例》第十條規定,從事化妝品生產應當依法取得化妝品生產許可,并在許可的范圍內組織生產?;瘖y品生產許可變更、延續、補辦及注銷應當按照有關法律法規的規定辦理。
生產必須依照化妝品生產質量管理規范
《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十四條第二款規定,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系并保證持續有效運行。生產車間等場所不得貯存、生產對化妝品質量有不利影響的產品。
案例四 生產菌落總數超標化妝品
案例詳情:
當事人于2021年9月17日生產了196盒“****舒緩修護亮膚凍干面膜+純凈水”(產品批號:A1 2****,限期使用日期:2024/09/13,包裝規格:650mg*6+25ml*6)。上述化妝品于2023年1月16日經江西省藥品檢驗檢測研究院抽樣檢驗并出具《檢驗報告》,結果如下:“檢驗項目”為“菌落總數”;“單位”為“CFU/ml”;“標準規定”為“≤1000(其他化妝品)”;“檢驗結果”為“7300”;“檢出濃度/檢出限”為“/”;“單項結論”為“不符合規定”;“檢驗結論”為“本品按《化妝品安全技術規范》(2015年版)檢驗上述項目,結果不符合規定”。
違法詳情:
化妝品生產企業違法行為
當事人生產不符合技術規范要求的化妝品的行為,違反了《化妝品監督管理條理》第六條第二款規定
處罰詳情:
1.沒收違法所得950元;
2.沒收“***舒緩修護亮膚凍干面膜+純凈水”(產品批號:A1 2****,包裝規格:650mg*6+25ml*6)3盒;
3.罰款12000元。
合規提示:
化妝品生產經營者應當依照強制性國家標準、技術規范從事生產
《化妝品監督管理條例》第六條第二款規定,化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
案例五 生產未按載明技術要求
案例詳情:
當事人取得《化妝品生產許可證》(許可證編號:粵妝20****),于2021年10月27日生產“****孩B.B霜”(規格型號:60ml/盒;批號:110*****1;限期使用日期:20241104/保質期:三年)共200盒,其中留樣6盒。2021年11月15日,當事人以8.6元/盒的單價銷售給客戶20盒。當事人生產經營的上述產品貨值金額為1720元,違法所得為172元。
違法詳情:
化妝品生產企業違法行為
當事人生產經營不符合化妝品備案資料載明的技術要求的化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第二十九條第二款的規定。
處罰詳情:
一、沒收“*****孩B.B霜”(規格型號:60ml/盒;批號:11****1;限期使用日期:20241104/保質期:三年)180盒;二、沒收違法所得172元;
三、罰款人民幣23000元;
(合計罰沒金額為人民幣23172元)
合規提示:
企業要按照備案或注冊資料載明的技術要求生產
《化妝品監督管理條例》第二十九條第二款規定,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品。