根據國家藥品監督管理局《關于發布實施<化妝品標簽管理辦法>的公告》（2021年第77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。  

在4月28日發布的《化妝品產品標簽常見問題答疑（一）》中，上海器審對多層黏貼形式標簽、套裝產品的銷售包裝等常見問題進行了解讀。目前化妝品標簽的過渡期已經結束，上海器審結合近期備案人、境內責任人備案資料中發現的產品標簽信息填報完整性、一致性等易發、高頻問題為大家做一個說明釋疑。

1.化妝品備案人在進行產品備案時，產品標簽填報的基本要求有哪些？

首先應注意填報信息的完整性。根據法規要求的各項內容應當完整填報，避免因填寫不完整導致監管部門無法判斷產品的合規性、安全性等。

其次是應注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準；備案人、境內責任人等信息應當與申請表中相應信息一致。

2.化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？

備案人、境內責任人備案資料中易發、高頻問題，主要包括以下幾種情形：

1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。

2）產品銷售包裝的內容超出標簽樣稿載明內容。如企業在銷售包裝中標識了貯存條件，而標簽樣稿中并未填報。

3）產品銷售包裝宣稱與產品原包裝不一致。此種情形常見于加貼中文標簽的進口普通化妝品備案中，因按照《化妝品標簽管理辦法》要求：“加貼中文標簽的，中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致?！逼髽I在開展備案時，應注意保持一致。

4）產品原包裝中宣稱原料含量與申報配方不一致，未見證明材料。如：企業在原包裝上宣稱酒精含量80%（體積比），申報配方中為質量比，兩者不一致，企業未提供換算證明材料。