產品合規
檢測/備案/注冊
歐 盟 發 布 新 版 化 妝 品 邊 緣 手 冊
● 背 景
2024年2月20日,歐盟委員會發布了新版《化妝品邊緣手冊》。最新版本包含以下兩個新條目: 1.用于固定假指甲、假睫毛、牙齒上的珠寶等物品的膠水和粘合劑。 2.磁性眼線筆 邊緣手冊是歐盟化妝品工作組創建的指導文件。它旨在幫助化妝品公司確定其產品是否屬于歐盟化妝品法規的范圍。
● 化妝品分類要點
驗證產品是否為化妝品是歐盟合規流程的第一步。歐盟化妝品法規將化妝品定義為“旨在與人體表面任何部位(表皮、毛發系統、指甲、嘴唇和外生殖器官)或與牙齒和口腔粘膜接觸的任何物質或混合物,以清潔、增加香氣、改變容顏、糾正身體異味、保護或保持其處于良好狀態為目的”。因此,分類基于以下要素: 產品性質——物質或混合物 作用部位 產品功能 評估時必須考慮產品的所有特性,包括配方和宣稱。
● 膠水和粘合劑 用于固定假指甲和假睫毛等物品的膠水和黏合劑符合化妝品定義的兩個要素——產品性質和作用部位。然而,其化妝品主要功能還需要具體問題具體分析。對此,《邊緣手冊》有做進一步的澄清,如果膠水本身就能改變涂抹部位的外觀,那么它很可能是化妝品。相反,如果膠水僅具有將物品粘附到人體外部的功能,則它不能被歸類為化妝品,因為它缺乏美容功能。在這種情況下,產品應符合《通用產品安全法規》 (GPSD)的要求。 此外,《邊緣手冊》還補充說,涂在指甲上用來制造人造指甲的膠水具有美容功能,因此是一種化妝品。
● 磁性眼線筆 磁性眼線筆是一種常規眼線筆,它有一個次要功能,例如允許將假睫毛附著在眼瞼上。根據《邊緣手冊》,因為其主要功能與普通眼線筆相同,該產品應歸類為化妝品,其他功能可以認為是次要的。
● 參考文獻 Manual of the working group on cosmetic products (sub-group on borderline products) on the scope of application of the cosmetics regulation (EC) NO 1223/2009 (ART. 2(1) (a)) (Version 5.3)