產品合規
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防脫發的巨大市場
防脫發類別的法規演變
自2021年1月1日起實施《化妝品監督管理條例》以來,原“育發類”特殊用途化妝品已經不包含在化妝品的范疇,相對應的,新增加了“防脫類”特殊化妝品,而防斷發功效則為普通化妝品。
已獲批的防脫特證數量
《化妝品監督管理條例》實施近2年,進口防脫類化妝品注冊通過6款,國產防脫類化妝品注冊通過222款。
年份 | 國產 | 進口 | |
2022年 | 新規前(國妝特字G) | 23 | 3* |
新規后(國妝特字) | 12 | 0 | |
2023年 | 70 | 1 | |
2024年(截止至6月30) | 117 | 2 |
( 內容來源:國家藥品監督管理局,數據統計截止至2024.6.30 )
防脫特證申報難點
為何在巨大的市場需求以及潛力的背景下,防脫類化妝品獲批數量仍舊不算多。這與其申報難度和人體功效評價息息相關。
防脫特證申報周期長、技術要求高。一款防脫特證從提交到獲批至少需3-4個月,且申報資料的技術要求高,防脫發產品在申報時需提供功效成分的防脫機理和功效依據,證明其在配方用量下具有防脫功效,這是難點。人體功效評價則進一步提高了防脫產品的門檻。防脫功效檢測周期長,至少需12周以上,且價格貴,雖目前價格有所下降,但仍是五大類特殊化妝品功效成本最高的一類。
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