3,4-二羥基苯乙醇（即：羥基酪醇）于2024年9月14日完成備案，備案號為“國妝原備字20240066”。
國家藥監局相關公示信息
羥基酪醇（英文名稱：HYDROXYTYROSOL）是一種苯乙醇衍生物，標準名稱為3,4-二羥基苯乙醇（CAS號：10597-60-1），廣泛存在于橄欖果、橄欖葉中，是一種天然的酚類化合物。
羥基酪醇化學結構圖
近年來，以植物原料為特色的化妝品產業迅速發展，《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》共收載3400多種植物原料。《化妝品監督管理條例》指出：國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規范，提高化妝品質量安全水平；鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。在這樣的背景下，上海華茂藥業有限公司（以下簡稱：華茂藥業）基于企業多年的研發實力，圍繞羥基酪醇進行了原料研發、高質量生產、以及詳細的功效驗證工作。羥基酪醇可有效去除外源性和內源性自由基和氧化物，具有良好的抗氧化作用，在化妝品、食品、醫藥領域中具有廣闊的應用前景。華茂藥業運用生物技術高水平生產羥基酪醇，并致力于開發其新功效、新組合、新應用。上海華茂藥業有限公司位于上海閔行區，占地面積30余畝，是一家生產和研發高端特色藥物和功效原料的大型企業，2018年被評為上海市高新技術企業。企業技術力量雄厚，原料生產工藝技術具國際先進水平。公司創建有創新研發中心，與多所權威高校建立了產學研戰略合作，依托多年制藥經驗，以特色原料的創新研發及應用為核心，可為化妝品行業客戶提供從創新活性物原料的開發配方定制、功效驗證到產品轉化的一體化整體技術解決方案。華茂藥業本次羥基酪醇的備案完成，是上海市第一家完成該類新原料備案的企業，充分證實華茂藥業在原料領域的實力。
新原料備案，要求越來越嚴格，對原料的基礎研發、毒理檢測、功效證明、申報資料都有細致要求，有意向做申報的企業，需要做好充足的準備。綜普團隊此前有分析過新原料合規經驗，行業朋友可以閱讀參考。
