產品合規
檢測/備案/注冊
? 第06/2011/TT-BYT號《化妝品管理規定》
? 第93/2016/ND-CP號化妝品生產條件法令
? 第07/2021/VBHN-BYT號綜合文件《化妝品管理通告》
(包含Circular 06/2011/TT-BYT 和 Circular 29/2020/TT-BYT)
根據東盟化妝品指令 B 部分第 2.1 條,化妝品是指用于接觸人體外部部分(皮膚、毛發系統、指趾甲、口唇及外生殖器)或牙齒和口腔黏膜,主要目的為清潔、增香、改變外觀特征、形態、調整體味、保護身體或維持人體良好狀態的物質或制劑 。
產品備案資料準備
◆ 產品類型
◆ 產品用途
◆ 生產商,包裝商,進口商,通報人,出口國家
◆ 產品配方:依照《國際化妝品成分字典和手冊》列出成分 INCI 名及含量等
◆ 授權書 (Letter of Authorization, LoA)
用于明確產品生產商或出口商與在越南的代理商或經銷商之間的授權關系,包括雙方基本信息、授權范圍、授權期限等關鍵條款。該文件必須以越南語或英語撰寫,并由簽發國的越南大使館進行認證。
◆ 自由銷售證明(Certificate of free sale, CFS)
向中國國際貿易促進委員會(CCPIT)或相關行業協會申請自由銷售證書。申請時需提交產品說明、質量證書、生產許可證、出口許可證等文件,經審核通過后頒發證書。語言必須為越南語或英語。
◆ 進口公司的營業執照(需具備化妝品經營資格)
◆ 額外信息和文件
不能是用于治療或預防疾病的宣稱;
產品的效果必須是非永久性的;
獲得注冊備案編號后,企業需建立并保存產品信息文件,包括行政文件摘要、產品質量、材料質量、安全和功效等方面的內容。
◆ 越南化妝品備案
◆ 配方和標簽審核
◆ 產品安全評估報告
◆ 產品信息文件(PIF)審核和整理
◆ 提供當地代理人