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        官方備案答疑 | 完整版安評相關通告、文件、問答匯總


        廣州市監普通化妝品備案問答(七十三期)

        與完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答有哪些?

        為引導化妝品行業提升安全評估能力和水平,紓解企業開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監局發布了《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項優化措施,從報告分類管理、技術指南細化、數據收集使用、強化宣傳培訓等方面,全面指導幫扶企業規范開展安全評估,同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進發布了多項技術指南、技術指導原則、數據索引、原料數據及相關問答等文件,有力支撐和引領化妝品行業規范開展完整版安全評估。

        完整版化妝品安全評估相關的通知公告、技術文件、法規問答匯編如下(附件可點擊網址下載):

        序號

        通知名稱

        發布部門

        發布日期

        網站鏈接

        附件下載

        1

        國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年第51號)

        國家藥品監督管理局

        2021-04-09

        https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa///////xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210409160436155.html

        1.《化妝品安全評估技術導則》(2021年版)

        2

        《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年第50號)

        國家藥品監督管理局

        2024-04-22

        https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html

        2.《優化化妝品安全評估管理若干措施》

        3

        中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-04-30

        https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html

        3-1.《化妝品安全評估資料提交指南》

        3-2.《化妝品安全評估資料提交指南問答》

        3-3.《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》

        3-4.《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則問答》

        4

        中檢院關于發布《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》等3項技術文件的通知

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-04-30

        https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html

        4-1.《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》

        4-2.《毒理學關注閾值(TTC)方法應用技術指南》問答

        4-3.《交叉參照(Read-across)方法應用技術指南》

        4-4.《交叉參照(Read-across)方法應用技術指南》問答

        4-5.《化妝品原料數據使用指南》

        4-6.《化妝品原料數據使用指南》問答

        5

        中檢院關于發布《國際權威化妝品安全評估數據索引》和《已上市產品原料使用信息》的通知

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-04-30

        https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html

        5-1.《國際權威化妝品安全評估數據索引》

        5-2.《國際權威化妝品安全評估數據索引》問答

        5-3.《已上市產品原料使用信息》

        5-4.《已上市產品原料使用信息》問答

        6

        中檢院關于發布《化妝品穩定性測試評估技術指南》等3項技術文件的通知

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-07-08

        https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html

        6-1.《化妝品穩定性測試評估技術指南》

        6-2.《化妝品穩定性測試評估技術指南》問答

        6-3.《化妝品防腐劑挑戰測試評估技術指南》

        6-4.《化妝品防腐挑戰測試評估技術指南》問答

        6-5.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》

        6-6.《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》問答

        7

        中檢院關于發布《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》的通知

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-07-08

        https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149287.html

        7-1.《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》

        7-2.《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南》問答

        8

        化妝品安全評估技術問答(一)

        中國食品藥品檢定研究院

        2024-11-15

        https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202411151326501321764.html

        8.《化妝品安全評估技術問答(一)》


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