修訂后的指南最終確定了2023年12月版本附錄B中的19個常見問題（FAQ），并引入了三個新的FAQ：

1.美國代理人的責任：明確美國代理人在MoCRA下的作用和義務。

2.多建筑工廠的FEI編碼：關于管理多生產或加工建筑工廠的工廠識別號（FEI）的指南。

3.免費樣品的產品列表：如何處理促銷化妝品注冊的具體細節。

FAQ

A.根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第604(4)條的定義，“責任人”是指其名稱出現在化妝品標簽上的制造商、包裝商或分銷商，符合《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第609(a)條或《公平包裝和標簽法案》第4(a)條的規定。因此，位于美國境外的公司也可以成為“責任人”，只要它們符合上述定義。然而，我們注意到根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第609(a)條，每種化妝品都應帶有標簽，其中包含國內地址、國內電話號碼或電子聯系信息，以便負責人可以通過該信息接收關于化妝品的不良事件報告。

我們建議企業在選擇電子聯系信息（如電子郵件地址或網站，無論國外還是國內）時，考慮如何最有效地促進這些報告的接收和響應，并滿足《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第605條規定的維護、檢查和報告要求。例如，由于可能存在對消費者的訪問限制，傳真號碼或二維碼可能不太能促進報告的接收。

2. 我的公司擁有兩棟樓，有兩個地址，其中一棟樓僅用于倉儲。我們需要對僅用于倉儲的那棟樓進行注冊嗎？

3. 相距很近【相距3英里（約4.83km）以內】的多棟建筑能否與一個FEI編號相關聯，還是需要兩個FEI編號？

注意：FEI注冊和化妝品生產工廠注冊是兩個獨立的注冊流程。在提交化妝品生產工廠注冊之前，必須完成FEI號碼的注冊和獲取。

出口美國常見問題

2. 僅對用于研發用途的化妝品進行檢測的實驗室需要注冊嗎？

3.我的化妝品不符合附錄A中提供的任何產品類別。那么，應該使用什么產品類別和代碼呢？

FDA計劃定期更新產品類別和代碼。我們打算在我們的網站上以指導草案的形式發布對產品類別和代碼的任何擬議更新，并在《聯邦公報》上發布通知，宣布指導草案文件可供查閱。在為指導草案提供公眾評論的機會后，FDA將：

（A）審查收到的任何意見，并在適當時準備納入建議修改的指導文件的最終版本；

（B）在《聯邦公報》上發布一則通知，宣布該指導文件可供獲??；

（C）將指導文件發布到網上，并提供紙質副本；并且

（D）執行指導文件。

4. 化妝品機構的注冊需每兩年更新一次。這是否意味著從初始注冊之日起每兩年就得更新一次？

5. 美國代理商的職責是什么？

? 協助美國食品藥品監督管理局（FDA）與外國機構進行溝通；

? 回應有關外國機構的產品的問題，這些產品是進口的或準備進口到美國的；

? 協助美國食品藥品監督管理局安排對外國機構的檢查；

? 當美國食品藥品監督管理局（FDA）無法直接或迅速與外國機構聯系時，代表外國機構接收來自FDA的信息或文件。FDA向美國代理提供此類信息或文件將被視為向外國機構提供相同的信息或文件。

我們還注意到，美國食品藥品監督管理局（FDA）不推薦或認可任何特定的美國代理商。

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