產品合規
檢測/備案/注冊
廣東省藥品監督管理局
通 告
2025年 第46號
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》和國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(2023年第124號)有關規定,按照國家藥監局牙膏備案信息管理平臺一體化建設的統一部署要求,需將我省國產牙膏備案信息管理平臺數據遷移至國家藥監局牙膏備案信息管理平臺?,F就有關事項通告如下:
一、自2025年6月16日起,注冊地在廣東省行政區域范圍內的牙膏備案人或者境內責任人應當通過登錄國家藥監局網上辦事大廳,開展企業用戶注冊及企業信息資料管理,提交首次備案資料。平臺登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用詳情請查看《化妝品注冊備案信息服務平臺用戶手冊-用戶注冊及企業信息資料管理》(見附件1)。
二、自2025年6月15日24:00起,廣東省國產牙膏備案信息管理平臺不再接收國產牙膏首次備案資料提交。2025年6月16日前,牙膏備案人或者境內責任人已經在廣東省國產牙膏備案信息管理平臺提交牙膏備案資料的,備案管理部門繼續按照規定對備案資料進行核查,經確認通過后,予以公布。
三、除僅宣稱具有清潔功效的外,已簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人或者境內責任人應當于2025年12月1日前,通過廣東省國產牙膏備案信息管理平臺上傳并公布產品功效宣稱依據的摘要。
四、首批產品上市銷售日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人或者境內責任人應當于2025年12月1日前,通過廣東省國產牙膏備案信息管理平臺補充提交完整的備案資料。
上述產品功效宣稱依據的摘要以及備案資料補充操作手冊見附件2。
五、備案管理部門在備案后監督檢查過程中,發現廣東省國產牙膏備案信息管理平臺上的備案資料不符合要求的,應當按照《化妝品監督管理條例》相關規定予以處理。
特此通告。
附件:
1.化妝品注冊備案信息服務平臺——用戶注冊及企業信息資料管理企業用戶操作手冊
2.功效宣稱及其他信息補充、簡化備案補充完整版資料操作手冊(企業端)
廣東省藥品監督管理局
2025年6月4日