產品合規
檢測/備案/注冊
5月22日,第八屆云成天譽會·化妝品高峰會議盛大開幕。上午藥監專家為學員深入解讀了化妝品備案常見問題與原料監管新規,助力企業精準把握行業動態。
下午的化妝品新原料創新與研發分論壇上,綜普咨詢合規總監羅慶環以《化妝品新原料申報要求、經驗和案例分享》為主題,結合綜普在多次新原料備案中積累的典型實例,為學員帶來了一場高含金量的分享。結合綜普自身大量實際操作案例,羅老師深入講解了新原料命名的合理性要求,以及生產工藝、功能依據資料、原料來源等內容的編寫要點,幫助企業在新原料申報過程中少走彎路、提高通過率。
作為會議支持單位,綜普以專業、創新、互動的形式成為備受歡迎的展位之一?,F場不僅設置了趣味互動游戲和精美禮品,更憑借扎實的技術實力與豐富的合規經驗,吸引了眾多學員駐足咨詢。綜普團隊針對企業個性化需求,提供一對一解決方案,為化妝品企業合規發展指明方向。
綜普提供的服務
作為專業的合規服務機構,綜普在新原料備案領域持續深耕,憑借多次成功經驗,提煉出高效、可靠的申報策略,為企業提供以下服務:
● 輔導新原料注冊人、備案人建立安全風險監測和評價體系;
● 根據提供的新原料基本信息、研發背景、最新研究進展,協助完成新原料研制報告編寫;
● 指導申請人編制新原料制備工藝;
● 指導申請人編制質量控制標準,包括穩定性試驗數據、質量規格指標及其檢驗方法、可能存在的安全性風險物質及其控制資料;
● 指導申請人對新原料進行毒理學試驗并編制毒理學安全性評價資料;
● 收集新原料功效依據的相關資料,包括科學文獻、法規資料、體外或動物試驗研究數據、人體功效評價資料等;
● 指導申請人編制新原料技術要求;
● 指導申請人編制化妝品新原料安全監測年度報告;
● 新原料注冊、備案全程代理專業服務。