產品合規
檢測/備案/注冊
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2023年3月31日，國家藥監局發布《化妝品網絡經營監督管理辦法》，辦法自2023年9月1日起施行。2023年5月12日，國家藥監局官網發布《明確平臺內經營者義務》、《細化平臺管理責任之一》、《細化平臺管理責任之二》三則政策解讀文件。 《化妝品網絡經營監督管理辦法》共5章，分別為總則、化妝品電子商務平臺經營者管理、平臺內化妝品經營者管理、監督管理、附則。法規適用于在我國境內從事化妝品網絡經營、提供化妝品電子商務平臺服務及其監督管理，主要明確了電商平臺、平臺內化妝品經營者、藥品監督管理部門三種主體的責任。 新規對化妝品網絡經營提出了哪些要求，電商平臺和平臺內的化妝品經營者應該落實哪些舉措，綜普將為您一一解析。 |
電商平臺（化妝品電子商務平臺經營者）須知
承擔責任，建立制度
承擔平臺內化妝品經營者管理責任，建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度并有效實施。
設置化妝品質量安全管理機構，或者配備專兼職質量安全管理人員，負責建立并實施化妝品質量安全管理制度，并組織開展平臺內化妝品經營者的日常檢查。
◆管理方式：要求申請入駐平臺的化妝品經營者提交身份、地址、聯系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案。
信息更新頻率：至少每6個月核驗更新一次。
信息保存期限：保存時間自其退出平臺之日起不少于3年。
◆建立日常檢查制度：包括入網產品信息發布檢查和日常經營行為檢查。應當制定檢查計劃，明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容，并形成檢查記錄。
檢查記錄：至少包括檢查的平臺內化妝品經營者身份信息、檢查內容、檢查結果、處置措施等信息。
記錄保存期限：不得少于2年。
◆入網產品信息發布檢查：核實平臺內化妝品經營者發布的產品名稱、特殊化妝品注冊證編號、產品執行的標準編號等信息與國家藥品監督管理局官方網站公布的相應產品信息的一致性。
◆日常經營行為檢查：檢查化妝品注冊證編號或者備案編號、展示的化妝品標簽等信息是否與國家藥監局官網公布的信息一致、展示的標簽信息是否存在明示或暗示醫療作用等法律法規禁止標注內容。
◆收集監管公開信息：主動收集省級以上藥品監督管理部門發布的關于抽樣檢驗、暫?；蛘咄Ｖ菇洜I化妝品等涉及產品質量安全的監管公開信息，并及時開展平臺內自查。
控制風險
情形：發現平臺內化妝品經營者存在違法經營化妝品行為。 |
↓
| 措施：采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。 |
↓
| 情形：發現有嚴重違法行為。 |
↓
| 措施：立即停止提供服務。 |
1.季度報告：每季度將發現的違法經營行為及處置措施書面報告平臺住所地省級藥監部門。
2.情況報告：發現的違法經營化妝品行為涉及產品質量安全重大信息的，平臺應當自發現之日起10日內將相關情況及線索報告平臺內經營者實際經營地省級藥監部門。
平臺內化妝品經營者須知（同樣適用于通過自建網站、其他網絡服務經營化妝品的電子商務經營者）
建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明并保存相關憑證。
記錄內容：化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期、兒童化妝品標志。
全面、真實、準確、清晰、及時披露與注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息。
披露信息：化妝品標簽的全部內容。綜普提醒，其中產品名稱、產品執行的標準編號應當在其產品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的產品安全、功效宣稱的信息應當與注冊或者備案資料中標簽信息和功效宣稱依據摘要的相關內容一致。
積極配合電商平臺開展日常檢查、監管公開信息自查等質量安全管理活動，及時、準確地向電商平臺提供相關產品信息，并配合電商平臺采取必要措施控制風險。
| 情形：發現所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康。 |
↓
| 措施：立即停止經營，并通知化妝品注冊人、備案人依法實施召回。 |
其他要求
依照有關法律法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。
綜普提醒：從事跨境電子商務零售進口化妝品的，不適用本文所述辦法，應當遵守國家有關跨境電子商務零售進口商品監管的有關規定。辦法自2023年9月1日起施行。建議化妝品電商經營者提前做好相關準備，以符合法規要求。
[1]國家藥品監督管理局. 國家藥監局關于發布《化妝品網絡經營監督管理辦法》的公告（2023年第36號）.2023-03-31.
[2]國家藥品監督管理局. 細化平臺管理責任之一. 2023-05-12.
[3]國家藥品監督管理局. 細化平臺管理責任之二. 2023-05-12.
[4]國家藥品監督管理局. 明確平臺內經營者義務. 2023-05-12.
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