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        化妝品出口注意!歐盟化妝品法規頒布部分納米材料禁令和限制

        歐盟化妝品法規對某些納米材料用于

        化妝品的新禁令和限制


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               2024 年 3 月 15 日,歐盟官方公報發布了關于多種納米材料使用的委員會法規 (EU) 2024/858,修訂了歐盟化妝品法規。根據消費者安全科學委員會(SCCS)關于化妝品使用安全性的意見,某些納米材料的使用對人類健康構成潛在風險。該法規草案于2024年5月發布,更新歐盟化妝品法規附件 II 和 附件III。

        ●  (EC) 第 1223/2009 號法規附件 II 和 III 修訂如下:                                                           

        1. 附件II(化妝品禁用物質清單)中新增以下納米材料:

          20241711608865232578.jpg

          2. 附件 III(化妝品不得含有的物質清單,除非符合規定的限制),修訂內容包括:

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        ●  遵守時間表                                                                                                                              

        本條例將于2024年4月4日(2024年3月15日發布20天后)生效。

        對于附件二中的新條目

        從 2025 年 2 月 1 日起,含有該物質的化妝品制造商不能再將其產品投放到歐盟市場。

        自 2025 年 11 月 1 日起,含有該物質的化妝品不得在歐盟市場上銷售。

        對于附件三中的新限制

        自 2025 年 2 月 1 日起,含有該物質且不遵守限制的化妝品制造商不得再將其產品投放到歐洲市場。

        自 2025 年 11 月 1 日起,含有該物質的化妝品不得在歐洲市場銷售。

        作為化妝品制造商,您應該檢查您的配方并采取必要的措施以確保其合規性。

        ●  名詞解釋                                                                                                                                

        根據《歐盟化妝品法規1223/2009),納米材料的定義為:“ 一種有意制造的、不溶的、或是具有生物持久性的、并且在一維或者多維的外部尺寸上或者內部結構上,范圍為1~100 nm的材料?!?/section>
        In cosmetic products, 'nanomaterial' refers to an insoluble or biopersistent and intentionally manufactured material. A nanomaterial has one or more external dimensions, or an internal structure, on the scale from 1 to 100 nm.

        ● 參考來源                                                                                                                                

        EU (2024) Commission Regulation (EU) 2024/858 of 14 March 2024 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use of the nanomaterials Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Hydroxyapatite, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum, Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum and Colloidal Silver in cosmetics products. Retrieved on 15/03/2024.

        Link:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202400858

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        1. 產品分類

        2. CPNP 通報

        3. 配方審核

        4. 標簽和宣稱審核

        5. 網站詳情頁審核

        6. 化妝品安全評估報告(CPSR)

        7. PIF文檔資料審核和整理

        8. 歐盟境內責任人代理服務


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